Le CIC INSERM 1415 associé à l’extension CONSORT pour les essais randomisés en cluster cross-over.
L’essai randomisé en cluster cross-over est un essai dans lequel l’unité de randomisation est un cluster d’individus (i.e., un service hospitalier, un cabinet de médecine générale, une école, etc…) qui est aléatoirement alloué à une séquence d’interventions expérimentale(s) et contrôle. Rapporter au mieux et de façon transparente les résultats des études est l’objectif du réseau EQUATOR (https://www.equator-network.org/) et lorsqu’il s’agit d’un essai les recommandations sont celles du CONSORT Statement.
Le présent travail présente les spécificités de reporting lorsque l’essai est planifié selon un schéma en cluster cross-over. Ce travail est le fruit d’un consensus associant des chercheurs internationaux spécialisés dans les essais randomisés en cluster, des éditeurs, des praticiens. Outre les recommandations, on trouvera dans cet article les explications associées à chaque recommandation ainsi que des exemples illustratifs : https://www.bmj.com/content/388/bmj-2024-080472