Les résultats de l’essai DATIPO publiés dans le NEJM
L’essai DATIPO, promu par le CHU de Tours, portait sur la durée de l’antibiothérapie dans les infections sur prothèse ostéo-articulaire. Les résultats de cet essai contrôlé randomisé viennent d’être publiés dans le NEJM.
Cet essai de non infériorité visait à montrer qu’un traitement antibiotique de 6 semaines ne faisait pas moins bien que le traitement de référence de 12 semaines dans la prise en charge des infections sur prothèses ostéo-articulaires après une prise en charge chirurgicale optimale. Vingt-huit centres hospitaliers français ont inclus 410 patients suivis pendant deux ans. Les résultats de l’étude sont clairs, même si ils sont contraire aux hypothèses de départ. En effet, 35 des 193 patients (18,1%) analysés dans le groupe traité pendant 6 semaines ont eu une infection persistante contre seulement 18 des 191 patients (9,4%) du groupe traité 12 semaines. Ces résultats sont donc en faveur du maintien d’un traitement antibiotique de 12 semaines chez les patients atteints d’une infection sur prothèse ostéo-articulaire. L’implication clinique de ces résultats est importante, permettant d’affiner la durée de traitement de cette infection grave.
De nombreux acteurs du CHU de Tours ont activement participé au succès de cet essai : le service de maladies infectieuses et le service d’orthopédie ainsi que l’équipe de Biométrie du CIC INSERM 1415 qui était en charge des aspects méthodologiques, notamment à la phase de planification. Une fois le projet financé dans le cadre d’un PHRC, l’équipe de Biométrie a assuré l’organisation du recueil des données via un cahier d’observations électronique (e-CRF) ainsi que le data-management, puis la réalisation des analyses statistiques. Enfin, l’article rapportant les résultats de cette étude a été co-rédigé par les cliniciens et les statisticiens. Cette publication a été rendue possible par un véritable travail collaboratif de la part de tous ces acteurs.
Vous pouvez retrouver la publication de ces résultats ici.
Pour citer cet article : Bernard L, Arvieux C, Brunschweiler B, Touchais S, Ansart S, Bru J-P, Oziol E, Boeri C, Gras G, Druon J, Rosset P, Senneville E, Bentayeb H, Bouhour D, Le Moal G, Michon J, Aumaître H, Forestier E, Laffosse J-M, Begué T, Chirouze C, Dauchy F-A, Devaud E, Martha B, Burgot D, Boutoille D, Stindel E, Dinh A, Bemer P, Giraudeau B, Issartel B, Caille A. Antibiotic Therapy for 6 or 12 Weeks for Prosthetic Joint Infection. N Engl J Med. 2021 May 27;384(21):1991–2001.